ผลข้างเคียงของวัคซีน Pfizer/BioNTech และ Moderna อธิบายไว้
หลังจากรอมาหลายเดือน ในที่สุดเราก็มีข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนโควิด-19 ตัวแรกที่จะจำหน่ายในอเมริกา
เมื่อวันพฤหัสบดี คณะกรรมการที่ปรึกษาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ลงมติให้ วัคซีน Modernaได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป ก่อนการตัดสินใจ หน่วยงานได้แบ่งปันข้อมูลที่ครอบคลุมที่สุดจนถึงปัจจุบันเกี่ยวกับสิ่งที่เรารู้เกี่ยวกับการถ่ายทำ กระบวนการเดียวกันนี้เกิดขึ้นเมื่อสัปดาห์ที่แล้วกับ วัคซีน Pfizer/BioNTechซึ่งขณะนี้กำลังเปิดตัวทั่วอเมริกาหลังจาก EUA คืนวันศุกร์
แม้ว่าวัคซีนทั้งสองชนิดจะแสดงให้เห็นแล้วว่ามีประสิทธิภาพสูงแล้ว แต่ข้อมูลใหม่นี้ให้ภาพผลข้างเคียงและโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่ละเอียดยิ่งขึ้น
ความชัดเจนในตอนนี้: การฉีดด้วยวัคซีนอย่างใดอย่างหนึ่ง ซึ่งทั้งคู่ใช้เทคโนโลยี mRNAสามารถรู้สึกรุนแรงกว่าการฉีดวัคซีนตามปกติอื่นๆ (เช่น ไข้หวัดใหญ่) โดยมีผลข้างเคียงสำหรับผู้รับบางราย เช่น ความเจ็บปวด ปวดศีรษะ และความเหนื่อยล้า และนี่อาจเป็นจริงโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับวัคซีนของ Moderna: ประมาณ16 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับการฉีดในการทดลองทางคลินิกมีอาการข้างเคียงที่ “รุนแรง” ทางระบบ ซึ่งเป็นการจำแนกประเภทที่ FDAใช้เพื่ออ้างถึงผลข้างเคียง เช่น มีไข้หรือเมื่อยล้า ที่ต้องได้รับการรักษาทางการแพทย์ ให้ความสนใจและป้องกันไม่ให้ผู้คนไปทำกิจกรรมประจำวัน
“เราควรคาดการณ์ไว้ว่าถ้าคุณได้รับวัคซีนในวันนั้น คุณอาจไม่อยากไปทำงาน” ปีเตอร์ โฮเตซ คณบดีคณะเวชศาสตร์เขตร้อนแห่งชาติของวิทยาลัยเบย์เลอร์ กล่าวถึงวัคซีน นั่นเป็นสาเหตุที่ระบบสาธารณสุขได้รับคำเตือนให้สร้างภูมิคุ้มกันให้กับพนักงานของตน เพื่อหลีกเลี่ยง “การรวมกลุ่มของการขาดงานที่อาจเกิดขึ้น” ตามที่กลุ่มผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนให้คำแนะนำแก่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) กล่าว
ผลข้างเคียงเหล่านี้เรียกว่าปฏิกิริยาการเกิดปฏิกิริยา และผู้พัฒนาวัคซีนและผู้ควบคุมอนุญาตให้มีระดับของปฏิกิริยาในวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติทั้งหมด สิ่งเหล่านี้สามารถเป็นสัญญาณของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของร่างกายที่เข้าสู่กลไก Saad Omerผู้อำนวยการสถาบัน Yale Institute for Global Health กล่าว
“ลองนึกถึง [reactogenicity] เป็นน้ำยาบ้วนปาก – มันเจ็บในขณะที่ทำงาน” Omer กล่าว “กุญแจสำคัญคือการเตรียมผู้คนให้รู้ว่าสิ่งนี้จะเกิดขึ้น – อาจเจ็บเล็กน้อย ทำให้คุณมีไข้เล็กน้อย – แต่สิ่งเหล่านี้เป็นผลข้างเคียงที่ทราบในระยะสั้นซึ่งคุณต้องระวัง”
ความเสี่ยงในการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ของวัคซีนแต่ละชนิดนั้นมีความเสี่ยงสูง: ชาวอเมริกันมากกว่าหนึ่งในสี่รายงานว่าพวกเขาอาจจะหรือปฏิเสธที่จะรับวัคซีนโควิด-19 อย่างแน่นอน จากการสำรวจช่วงปลายฤดูร้อนโดยมูลนิธิ Kaiser Family Foundation แม้ว่าจะมีให้ใช้งานฟรีและถือว่าปลอดภัยโดยหน่วยงานกำกับดูแลก็ตาม และด้วยไวรัสที่แพร่กระจายได้ไกลและรวดเร็วในอเมริกามากกว่าที่อื่นๆ ในโลก จึงจำเป็นอย่างยิ่งที่ผู้คนจะไม่รู้สึกไม่ปลอดภัยจากผลข้างเคียงหรือเผยแพร่ข้อมูลที่ผิดเกี่ยวกับวัคซีน
เพื่อให้บรรลุเป้าหมายดังกล่าว ความโปร่งใสเป็นกุญแจสำคัญเบรนแดน ไนฮาน ศาสตราจารย์ด้าน รัฐศาสตร์ของ ดาร์ทเมาท์ ผู้ซึ่งกำลังคิดหาวิธีสร้างความเชื่อมั่นในวัคซีนโควิด-19กล่าว “ผู้คนหลายล้านคนกำลังจะได้รับวัคซีนนี้ และเรารู้ว่าผู้คนจำนวนมากกำลังจะมีผลข้างเคียงตามปกติ ซึ่งมักจะบ่งชี้ว่าวัคซีนกำลังทำงานอยู่ เราต้องการสร้างความไว้วางใจกับผู้คน ดังนั้นจึงไม่ต้องแปลกใจเมื่อสิ่งนั้นเกิดขึ้น”
นี่คือสิ่งที่เรารู้เกี่ยวกับผลข้างเคียงของสองช็อตนี้และวิธีคิดเกี่ยวกับช็อตเหล่านี้
ผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงและปานกลางหมายความว่าอย่างไร
ก่อนที่เราจะพูดถึงเรื่องวัชพืช คุณควรทำความเข้าใจว่าบริษัทเหล่านี้จัดประเภทผลข้างเคียงอย่างไรตั้งแต่แรก โดยทั่วไป ผู้พัฒนาวัคซีนที่ขออนุมัติในตลาดสหรัฐฯ ใช้”มาตราส่วนประเมินความเป็นพิษ” ของ FDA เพื่อจัดลำดับผลข้างเคียงและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่นๆ จาก 1 ถึง 4 ตั้งแต่ระดับเล็กน้อยและปานกลางไปจนถึงรุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต
ผลข้างเคียงระดับ 1 ที่ “ไม่รุนแรง” โดยทั่วไปสามารถทนได้ง่ายและไม่รบกวนกิจกรรมปกติของบุคคล ผลกระทบระดับ 2 “ปานกลาง” อาจรบกวนกิจกรรมปกติ ผลกระทบระดับ 3 “รุนแรง” นั้นไร้ความสามารถและจำเป็นต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ และระดับ 4 นั้น “อาจเป็นอันตรายต่อชีวิต” ซึ่งโดยปกติแล้วจะต้องเข้ารับการตรวจที่ห้องฉุกเฉินหรือเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ลองใช้ตัวอย่างอาการปวดหัวหลังฉีดวัคซีน นี่คือวิธีที่องค์การอาหารและยาจะจัดประเภท :
- อ่อน: “ไม่มีการรบกวนกิจกรรม”
- ปานกลาง: “ใช้ยาแก้ปวดที่ไม่ใช้สารเสพติดซ้ำๆ > 24 ชั่วโมง หรือรบกวนกิจกรรมบางอย่าง”
- รุนแรง: “การใช้ยาแก้ปวดใด ๆ หรือขัดขวางกิจกรรมประจำวัน”
- อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต: “การไปโรงพยาบาลหรือการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล”
ดังนั้นผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงจึงเป็นสิ่งที่คุณสามารถสังเกตได้ แต่ไม่ต้องการการดูแลเป็นพิเศษหรือทำให้คุณไม่สามารถใช้ชีวิตได้ ผลข้างเคียงในระดับปานกลางสามารถทำให้คุณกลับบ้านจากที่ทำงาน แต่ไม่รับประกันว่าจะมีการแทรกแซงทางการแพทย์ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์และรบกวนชีวิตปกติของคุณอย่างแน่นอน และอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ และมักจะเกี่ยวข้องกับการไปโรงพยาบาลหรือพักรักษาตัวในโรงพยาบาล
ในการศึกษาเกี่ยวกับวัคซีน เหตุการณ์เหล่านี้แบ่งออกเป็นปฏิกิริยา “เฉพาะที่” (หมายถึงอาการที่เกิดขึ้นเฉพาะกับส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย เช่น ความเจ็บปวดหรือความกดเจ็บเมื่อฉีดวัคซีน) และปฏิกิริยา “ทั้งระบบ” ของร่างกาย (เช่น มีไข้หรือ ความเหนื่อยล้า).
เพื่อให้วัคซีนได้รับการอนุมัติจาก FDA ปฏิกิริยาใดๆ ที่ผู้คนมีระหว่างการทดลองทางคลินิกจะต้องไม่รุนแรงและปานกลางเป็นส่วนใหญ่ และนั่นเป็นเพราะว่าแถบความปลอดภัยสำหรับวัคซีนนั้นสูงมาก เมื่อเทียบกับยารักษาโรค
วัคซีน “มอบให้กับผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงซึ่งในหลายๆ กรณีไม่มีอะไรผิดปกติกับพวกเขาเลย และเรากำลังพูดถึง [ให้พวกเขา] แก่ผู้คนหลายพันล้านคนอย่างแท้จริง แม้แต่ผลข้างเคียงที่หายากหากเป็นเรื่องร้ายแรงอย่างมาก” Charles Weijerศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และนักจริยธรรมแห่ง Western University ในแคนาดากล่าว “เรายินดีรับผลเสีย [จากยา] มากขึ้น หากผลเสียเหล่านั้นไม่สมดุลกับผลประโยชน์ของผู้ป่วย”
ผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงและปานกลางส่วนใหญ่เป็นข้อมูลด้านความปลอดภัยของวัคซีน Moderna และ Pfizer/BioNTech และนั่นเป็นสาเหตุที่ FDA ในสหรัฐอเมริกาและหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาในประเทศอื่นๆ ทั่วโลกกำลังเร่งนำออกสู่ตลาด แต่มีความแตกต่างที่สำคัญระหว่างวัคซีนทั้งสองชนิด
สิ่งที่เรารู้เกี่ยวกับผลข้างเคียงของ Moderna และ Pfizer/BioNTech
ทีนี้มาดูข้อมูลที่ดีที่สุดเกี่ยวกับวัคซีนกัน ข้อมูลดังกล่าวมาจากการวิเคราะห์การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 และ 3 ของ FDA ก่อนการประชุมอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินในวันที่ 10 ธันวาคมสำหรับ Pfizer/BioNTechและ วัน ที่17 ธันวาคมสำหรับ Moderna (บริษัทต่างๆ ยังเผยแพร่ข้อมูลของตนเองสำหรับการประชุม แต่เราเน้นที่การตรวจสอบอิสระของหน่วยงานที่นี่)
บทวิจารณ์แสดงให้เห็นว่าวัคซีนนั้นปลอดภัยและป้องกันการติดเชื้อ Covid-19 ได้ดีมาก (มีอัตราประสิทธิภาพประมาณ 95 เปอร์เซ็นต์) นั่นสำคัญมากในช่วงเวลาที่ชาวอเมริกันมากกว่า3,000 คนเสียชีวิตจากโควิด-19โดยเฉลี่ยในแต่ละวัน
พวกเขายังให้ความรู้สึกถึงผลข้างเคียงที่เราอาจคาดหวังเมื่อวัคซีนเหล่านี้เปิดตัว วัคซีน Pfizer/BioNTech ทำให้เกิดปฏิกิริยาเล็กน้อยหรือปานกลางในคนส่วนใหญ่ และปฏิกิริยารุนแรงนั้นพบได้ยาก Moderna ไม่ได้เปิดเผยรายละเอียดเกี่ยวกับผลข้างเคียงเล็กน้อยและปานกลางของการทดลองวัคซีน แต่องค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า ผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงและปานกลางคือลักษณะเฉพาะของพวกมัน อย่างไรก็ตาม ความแตกต่างที่สำคัญกับวัคซีน Moderna คือเราทราบว่าปฏิกิริยารุนแรงนั้นพบได้บ่อยในการทดลอง
มาทำความเข้าใจความหมายกันก่อน ฮิลดา บาสเตียนผู้เชี่ยวชาญด้านการอ่านหลักฐานทางการแพทย์กล่าวว่า เนื่องจากเราไม่มีการศึกษาแบบตัวต่อตัวของวัคซีนทั้งสองชนิด และบริษัทต่างๆ ก็ไม่ได้รายงานข้อมูลผลข้างเคียงในลักษณะเดียวกัน การเปรียบเทียบผลแอปเปิลต่อแอปเปิลจึงค่อนข้างยุ่งยากได้รับการวิเคราะห์ข้อมูลวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนา วัคซีนยังมีขนาดต่างกัน: 30µg ในกรณีของ Pfizer/BioNTech และ 100µg กับ Moderna ในขณะที่ควรจะส่งในสองช็อตต่อคน ช่วงเวลาต่างกัน: ช็อตของ Pfizer/BioNTech ห่างกันสามสัปดาห์ และของ Moderna ห่างกันสี่สัปดาห์
Pfizer/BioNTech และ Moderna ยังได้ทดสอบผลิตภัณฑ์ของตนกับกลุ่มประชากรต่างๆ “ความแตกต่างบางอย่างส่งผลต่อความเสี่ยงและอาจส่งผลต่อผลลัพธ์” บาสเตียนกล่าว ตัวอย่างเช่น มีคนเชื้อสายฮิสแปนิก/ละตินและมีโรคปอดเรื้อรังในการทดลองของ Pfizer/BioNTech มากกว่าการทดลองของ Moderna เธอกล่าวเสริม และในโลกแห่งความเป็นจริง เมื่อวัคซีนออกสู่ตลาดหลายล้านคน ผลข้างเคียงอาจดูแตกต่างออกไปอีก
สิ่งที่เรารู้เกี่ยวกับแต่ละช็อตมีดังนี้ สำหรับPfizer/BioNTechผลข้างเคียงโดยรวมที่พบได้บ่อยที่สุด ตามการวิเคราะห์ข้อมูลของ FDA คือปฏิกิริยาเฉพาะที่บริเวณที่ฉีดยา (รวมถึงความเจ็บปวด รอยแดง บวม) ความเมื่อยล้า ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ หนาวสั่น ปวดข้อ และ ไข้. อีกครั้ง ส่วนใหญ่จัดอยู่ในประเภทไม่รุนแรงหรือปานกลาง ปฏิกิริยารุนแรงเกิดขึ้นได้ยาก โดยเกิดขึ้นใน 0 ถึง 4.6 เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วม ขึ้นอยู่กับผลข้างเคียงที่เฉพาะเจาะจง
โดยทั่วไปแล้ว ผลข้างเคียงจะเกิดขึ้นหลังจากรับประทานครั้งที่สองมากกว่าครั้งแรก นอกจากนี้ยังเกิดขึ้นไม่บ่อยในผู้ที่มีอายุ 55 ปีขึ้นไป FDA กล่าว คุณสามารถดูรายละเอียดของข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในผู้ใหญ่อายุน้อย (18-55 ปี) ในแผนภูมิด้านล่างตามขนาดยา 1 และหากคุณคลิกผ่าน ดูตามขนาดยา 2 (หมายเหตุ: Pfizer/BioNTech ไม่พบสิ่งที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต (เกรด 4 ) อาการไม่พึงประสงค์ที่เชื่อมโยงกับวัคซีนในประชากรที่พวกเขาวิเคราะห์เพื่อความปลอดภัย)
ตอนนี้เรามาดูข้อมูลModerna ของ FDA กัน อีกครั้ง บริษัทไม่ได้เปิดเผยรายละเอียดของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับเล็กน้อยและปานกลาง – และเปิดเผยรายละเอียดน้อยกว่า Pfizer/BioNTech โดยทั่วไป แต่เรารู้ว่าปฏิกิริยาที่พบบ่อยที่สุดคืออาการปวดบริเวณที่ฉีด เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ และหนาวสั่น
แม้ว่าองค์การอาหารและยากล่าวว่าสิ่งเหล่านี้ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและปานกลาง แต่เรามีเพียงตัวเลขเฉพาะสำหรับเหตุการณ์ทั้งหมดและปฏิกิริยาที่รุนแรงกว่า ตัวอย่างเช่น 83 เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมการศึกษาพบอาการไม่พึงประสงค์อย่างเป็นระบบในทุกระดับของความรุนแรง ในขณะที่ร้อยละ 15.7 มีอาการไม่พึงประสงค์ “ทางระบบ” อย่างรุนแรง และร้อยละ 7 ซึ่งเป็นปฏิกิริยา “ในพื้นที่” ที่รุนแรง เหตุการณ์รุนแรงเหล่านี้มีความถี่ตั้งแต่ 0.2 ถึง 9.7 เปอร์เซ็นต์ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับประเภท
เช่นเดียวกับการฉีด Pfizer/BioNTech ผลข้างเคียงมักเกิดขึ้นบ่อยขึ้นหลังการให้ยาครั้งที่สอง และพบได้น้อยกว่าในผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไป ผลข้างเคียงที่ต้องรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือเยี่ยมห้องฉุกเฉินนั้นหายากมาก ตามการวิเคราะห์ของ FDA “ข้ามกลุ่มและปริมาณ <0.1% รายงานว่ามีปฏิกิริยาเชิงระบบระดับ 4” คุณสามารถดูได้ที่ด้านล่าง ในแผนภูมิที่เน้นข้อมูลด้านความปลอดภัยในเยาวชนในการศึกษา
แล้วเราจะเอาอะไรไปจากทั้งหมดนี้ได้บ้าง?
“เราทราบดีว่าวัคซีนเหล่านี้ไม่มีความเสี่ยงสูงต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง และเราสามารถคาดหวังได้ว่าพวกมันจะทำให้เกิดปฏิกิริยาโดยทั่วไปต่อวัคซีน” บาสเตียนกล่าว แต่มีความแตกต่างที่สำคัญ อย่างน้อยในการทดลองเหล่านี้ ผลข้างเคียงทั้งหมดและโดยเฉพาะอย่างยิ่งผลข้างเคียงที่รุนแรงนั้นพบได้บ่อยในวัคซีน Moderna
“ภาพรวมคือเกือบทุกคนมีอาการไม่พึงประสงค์อย่างเป็นระบบจากวัคซีนของ Moderna และเราไม่รู้ว่าพวกเขามีอาการไม่รุนแรงบ่อยแค่ไหน” บาสเตียนกล่าว “สำหรับ Pfizer/BioNTech คนส่วนใหญ่มีปฏิกิริยาอย่างน้อยเล็กน้อย แต่ปฏิกิริยาปานกลางก็พบได้บ่อยเช่นกัน” อย่างน้อยตอนนี้ ดูเหมือนว่าปฏิกิริยาต่อวัคซีนของ Pfizer/BioNTech “จะรุนแรงน้อยกว่ามาก”
Jesse Goodmanศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และโรคติดเชื้อแห่งมหาวิทยาลัยจอร์จทาวน์และอดีตหัวหน้านักวิทยาศาสตร์ขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า วัคซีน “อยู่ในด้านที่มีปฏิกิริยาค่อนข้างมากเมื่อเทียบกับวัคซีนส่วนใหญ่ที่เราใช้กันทั่วไป” “เป็นการยากที่จะเปรียบเทียบระหว่างทั้งสอง แต่คุณรู้สึกว่าปฏิกิริยาทางระบบเหล่านี้เช่นอาการปวดกล้ามเนื้อและข้อต่ออาจพบได้บ่อยในวัคซีน Moderna มากกว่าไฟเซอร์” Goodman ยังตั้งข้อสังเกตด้วยว่าอัตราการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ในกลุ่มยาหลอกของ Moderna นั้นสูงกว่า และโดยทั่วไปแล้วผลข้างเคียงจะรุนแรงน้อยกว่าในผู้ที่ติดเชื้อ Covid-19 แล้ว
แต่สำหรับประชาชนทั่วไป วัคซีนทั้งสองชนิดก็ไม่มีอะไรต้องกลัว อีกครั้ง ผลข้างเคียง หากปรากฏขึ้นส่วนใหญ่จะอยู่ในระดับปานกลางหรือไม่รุนแรง และนี่ไม่ใช่เรื่องน่าแปลกใจสำหรับนักวิจัยวัคซีน “ผลข้างเคียง [ที่เราเห็น] คืออาการที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของระบบภูมิคุ้มกัน – ไซโตไคน์ – ซึ่งจะถูกคัดเลือกเมื่อต่อสู้กับการติดเชื้อหรือตอบสนองต่อวัคซีน” พอล ออฟฟิตผู้อำนวยการศูนย์การศึกษาวัคซีนและศาสตราจารย์ด้านกุมารเวชศาสตร์ กล่าว ที่โรงพยาบาลเด็กแห่งฟิลาเดลเฟีย “นั่นเป็นสาเหตุที่ผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปีมีอัตราผลข้างเคียงเหล่านี้น้อยกว่าผู้ที่อายุน้อยกว่า – เป็นเพียงหลักฐานของระบบภูมิคุ้มกันที่ชราภาพมากขึ้นเท่านั้น”
ยังมีอีกมากที่ต้องเรียนรู้เกี่ยวกับวัคซีนเหล่านี้
แม้จะมีข้อมูลทั้งหมด แต่ก็ยังไม่ทราบเกี่ยวกับวัคซีนทั้งสองชนิดนี้ เราอาจไม่เห็นผลข้างเคียงที่หายากเพิ่มเติมหรือปฏิกิริยารุนแรงที่จะเกิดขึ้นจนกว่าผู้คนหลายล้านคนจะได้รับสิ่งเหล่านี้ เป็นต้น
อาการอัมพาตจากเบลล์ ซึ่งเป็นรูปแบบหนึ่งของอาการอัมพาตใบหน้าชั่วคราว พบในคน 3 คนที่ได้รับวัคซีน Moderna และ 4 คนที่ได้รับการฉีด Pfizer/BioNTech ในการทดลองขั้นสุดท้ายของบริษัท ยังไม่ชัดเจนว่ากรณีเหล่านี้เชื่อมโยงกับวัคซีนจริงหรือไม่ เนื่องจากอาการอัมพาตจากเบลล์สามารถเกิดขึ้นได้ในประชากรทั่วไปโดยไม่คำนึงถึงการฉีดวัคซีน แต่เนื่องจาก “เราเห็นความไม่สมดุลที่คล้ายกันในการศึกษาสองชิ้นที่แตกต่างกัน มันทำให้หูของฉันอื้อเล็กน้อย” กู๊ดแมน กล่าว และเป็นสิ่งที่เราจะเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับเมื่อมีการเปิดตัววัคซีน
นอกจากนี้ยังมีกลุ่มที่ไม่มีการทดสอบวัคซีน เช่น หญิงตั้งครรภ์และผู้ติดเชื้อเอชไอวี ในกรณีของภาวะแอนาฟิแล็กซิสในสหราชอาณาจักรหลังการฉีดวัคซีนด้วยการยิง Pfizer/BioNTech ผู้ป่วยสองคนที่มีประวัติการแพ้อย่างรุนแรง ซึ่งเป็นชนิดที่บังคับให้พกพาอุปกรณ์ประเภท EpiPen ติดตัวไปด้วย มีอาการแพ้ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ได้รับการรักษา และฟื้นตัว ปฏิกิริยาการแพ้เกิดขึ้นน้อยมากในการทดลองของ Pfizer/BioNTech (ผลการวิเคราะห์ของ FDA ส่งผลกระทบต่อผู้ที่ได้รับวัคซีนเพียง 0.63 คน) และผู้ที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงก็ไม่รวมอยู่ในการศึกษาเช่นกัน
